martes, 16 de enero de 2018

Hidroxietil-almidón (Voluven): RECOMENDACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)

Fecha de publicación: 15 de enero de 2018

"Hidroxietil-almidón (HEA) es un expansor plasmático coloidal, autorizado para el tratamiento de la hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento sólo con cristaloides no se considere suficiente.
En el año 2013 se llevó a cabo una revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen HEA, motivada por los resultados de diversos estudios que indicaban un mayor riesgo de insuficiencia renal y mortalidad en pacientes con sepsis o en estado crítico tratados con HEA."
..."Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el PRAC ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas.
Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE)"...
Puedes consultar la Nota informativa completa en PDF PULSANDO AQUÍ
Puedes consultar la Ficha Técnica PULSANDO AQUÍ


lunes, 15 de enero de 2018

Directrices del Consejo Europeo de Resucitación para la reanimación: actualización de 2017




..."Una de las principales funciones de ILCOR durante los últimos 25 años ha sido revisar periódicamente la evidencia de investigación publicada para producir un Consenso internacional sobre ciencia con recomendaciones de tratamiento (CoSTR). Desde el año 2000, ILCOR ha proporcionado un CoSTR actualizado cada 5 años, que el ERC ha incorporado posteriormente en sus directrices. En los últimos años, la escala y el ritmo de los nuevos ensayos clínicos y estudios observacionales en la ciencia de la resucitación han crecido exponencialmente. Esto llevó a ILCOR a revisar su enfoque para la síntesis de evidencia y la transición de un CoSTR de 5 años a actualizaciones más regulares, impulsado por la publicación de nuevos anclajes de ciencia en vez de puntos de tiempo arbitrarios. El primer resultado de este nuevo proceso se publicó en noviembre de 2017 y se centró en la relación entre la compresión del pecho y la ventilación durante la RCP"...

..."El ERC reconoce el tiempo, el esfuerzo y los recursos sustanciales necesarios para implementar cambios en las pautas de resucitaciónEl ERC también es consciente de la confusión que podría causar un cambio frecuente en las pautas, lo que podría perjudicar el desempeño de las habilidades técnicas y no técnicas y tener un impacto adverso en los resultados de los pacientes. Sin embargo, si surge una nueva ciencia que presente una evidencia convincente de los beneficios o daños, se deben tomar medidas inmediatas para traducirla inmediatamente a la práctica clínica"...

..."En un intento de equilibrar estas prioridades conflictivas, el ERC ha decidido mantener un ciclo de 5 años para actualizaciones de rutina a sus directrices y materiales del curso. Cada nuevo CoSTR publicado por ILCOR será revisado por las Directrices ERC y los Comités de Desarrollo Educativo que evaluarán el posible impacto del nuevo CoSTR en nuestras directrices y programas educativos"...

ILCOR CoSTR 2017

La evidencia fue sintetizada en seis dominios: reanimación cardiopulmonar asistida por el despachador, transeúnte sometido a RCP, servicios médicos de emergencia (SEM) con RCP, relación de compresión/ventilación, reanimación intrahospitalaria y la reanimación pediátrica El ERC consideró cada uno de los nuevos CoSTR en el contexto de la práctica contemporánea de resucitación en Europa.

Podéis descargaros las Directrices del Consejo Europeo de Resucitación para la reanimación: actualización de 2017 (en inglés) pulsando AQUÍ

viernes, 12 de enero de 2018

Hipotermia para la lesión cerebral traumática

Lewis SREvans DJWButler ARSchofield-Robinson OJAlderson PHypothermia for traumatic brain injuryCochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 9. Art. No.: CD001048. DOI: 10.1002/14651858.CD001048.pub5.


Imagen es de aquí
Esta revisión incluye veintitrés ensayos controlados aleatorios con 1614 pacientes con traumatismo craneoencefálico. En cada ensayo, los pacientes se dividieron al azar en dos grupos: un grupo se mantuvo a la temperatura corporal normal, y el otro grupo se enfrió a un máximo de 35 grados Celsius (o 95 grados Fahrenheit) durante al menos 12 horas consecutivas. El enfriamiento podría ser de todo el cuerpo (por ejemplo, con una manta con la circulación de agua fría), o simplemente la cabeza (por ejemplo, con un casco con circulación de agua fría). La información sobre la muerte, discapacidad, y la neumonía se evaluaron para cada ensayo.

Los autores de la revisión encontraron que un menor número de personas murieron o se hicieron con una discapacidad grave si eran tratados con hipotermia, pero este resultado puede deberse al azar. También se encontró que los pacientes que recibieron la hipotermia tenían más probabilidades de desarrollar neumonía, y algunos pacientes murieron de neumonía, pero el mayor riesgo de neumonía también podría deberse al azar.

Algunos de los ensayos incluidos en la revisión eran de baja calidad metodológica. Los ensayos de baja calidad tienen una tendencia a sobrestimar el efecto de un tratamiento. En esta revisión, los ensayos de menor calidad mostraron que el tratamiento de hipotermia fué algo eficaz para reducir la muerte y discapacidad en los pacientes con lesiones en la cabeza. Sin embargo, los ensayos de buena calidad no mostraron una disminución en la probabilidad de muerte con el tratamiento de la hipotermia, ni tampoco una reducción de la probabilidad de neumonía. Algunos de los resultados de esta revisión son, por lo tanto contradictorios, y esto es probablemente debido a la inclusión de datos de ensayos de baja calidad.

Los autores de la revisión concluyen que no hay evidencia de que la hipotermia sea beneficiosa en el tratamiento de la lesión cerebral traumática. La mayoría de los efectos positivos y negativos que se han encuentrado puede deberse al azar. La hipotermia no debe utilizarse excepto en el contexto de un ensayo controlado aleatorio con una buena ocultación de la asignación.

Traducción no oficial
Acceso a la revisión sistemática completa a través de Cochrane Library/Osakidetza


jueves, 11 de enero de 2018

Elevación de la cabeza durante el tratamiento de terapia intensiva en personas con TCE grave

Alarcón JD , Rubiano AM , Okonkwo DO , Alarcón J , Martínez-Zapata MJ , Urrútia G , Bonfill Cosp X . La elevación de la cabeza durante el tratamiento de terapia intensiva en personas con lesión cerebral traumática grave . Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2017

Fecha de publicación por primera vez: 28 de diciembre de 2017 

Pregunta de la revisión

¿Cómo afecta la posición del respaldo de la cama (y por lo tanto la posición de la cabeza) en las personas que han tenido una lesión en la cabeza que causó graves daños cerebrales?

El aumento de presión dentro del cráneo (hipertensión intracraneal) debido a la inflamación es la causa más común de muerte y discapacidad en personas con lesiones cerebrales. Cómo se recupera una persona con hipertensión intracraneal a menudo depende de la forma en que es tratada.

Algunas personas piensan que algunas posiciones del respaldo de la cama (llamada la 'elevación de la cabecera de la cama' ) podría afectar a esta presión y mejorar la recuperación de la persona. La posición del respaldo de la cama es una intervención sencilla y barata. Esto es importante ya que la mayoría de las lesiones cerebrales ocurren en los países de ingresos bajos y medios, con los sistemas de salud relativamente poco desarrolladas y con pocos recursos para hacer frente a la lesión cerebral.

Tipo de paciente: adultos y niños mayores de dos años con TCE grave con Escala de Coma de Glasgow menor de 9.

Tipo de intervención:
  



















Resultado primario: mortalidad al final del seguimiento del estudio.

Tipo de estudios: ECAs con diseño paralelo o cruzado.

Fuentes de información consultadas
• Cochrane Injuries’ Specialised Register (SR-INJ) (2 March 2017);
• Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2017, Issue 2) in the Cochrane Library;
• MEDLINE (Ovid SP) (1950 to 2 March 2017);
• Embase (Ovid SP) (1980 to 2 March 2017);
• CINAHL (EBSCO) (1982 to 2 March 2017);
• ISIWeb of Science: Science Citation Index Expanded (SCIEXPANDED) (1970 to 2 March 2017);
• ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index-Science (CPCI-S) (1990 to 2 March 2017);
• International trial registers (ClinicalTrials.gov and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).

Para reducir el sesgo de publicación y recuperación, no restringieron la búsqueda por fecha, idioma o estado de publicación.

Características de los estudios
Se encontraron tres estudios pequeños, con un total de 20 personas (11 adultos y 9 niños). Los investigadores midieron la presión intracraneal (ICP) y el gradiente de presión que causa el flujo de sangre al cerebro (la presión de perfusión cerebral (CPP). 

Calidad de las pruebas
La calidad es muy baja debido a la variabilidad en la respuesta fisiológica de los participantes en el estudio, el riesgo de sesgo es incierto en los métodos de estudio y es pequeño el número de personas inscritas en cada estudio.

Conclusiones
Los autores no están seguros de los efectos de las diferentes posiciones de respaldo en las personas con lesión cerebral grave.  Se necesitan ensayos más grandes y bien diseñados. Los ensayos también necesitan medir los resultados durante un período de tiempo más largo con el fin de entender cómo y cuándo las diferentes posiciones de respaldo pueden afectar a las personas con lesiones cerebrales.

Traducción no oficial
Acceso a la revisión sistemática completa a través de Cochrane Library/Osakidetza


miércoles, 10 de enero de 2018

Quiero fumar, ¿Tenéis un cigarro?

Foto es de aquí
"El pasado día de Reyes los forenses del Instituto de Medicina Legal de Oviedo se llevaron un susto de muerte cuando uno de los “cadáveres” de la morgue resucitó con ganas de fumar: “Quiero fumar, ¿tenéis un cigarro?"

Dos médicos certificaron la muerte del preso del penal de Villanoba en Asturias.  
...“No pudieron hacer nada para salvarle la vida. O eso debieron pensar tras las valoraciones médicas. Hasta dos médicos lo dieron por muerto en el mismo centro penitenciario, por lo que se avisó al juez de guardia para que procediese al levantamiento del cadáver. Así lo hizo.”... Más información PULSANDO AQUÍ 
Al parecer se trata de un evento más habitual de lo que pueda parecer: ¿Cuántos casos habrán sido silenciados por miedo al descrédito por un falso diagnóstico médico?

Así lo comentaban en el año 2015 en la revista ZONA TES Vol.4 Núm 2  bajo el título: Mitos y leyendas en la atención sanitaria urgente: algunas controversias entre la práctica y la ciencia. Técnicas de soporte vital. Muertos que resucitan: el fenómeno de Lázaro PULSANDO AQUÍ

En este artículo se menciona lo siguiente:

..."dos encuestas realizadas en una muestra de médicos de Francia y Canadá señalaron que el 45% y el 37% de ellos, respectivamente, habían sido testigos de al menos un caso de resucitación espontánea a lo largo de su actividad profesional."...

Gerard D, Vaux J, Boche T, Chollet-Xemard C, Marty J. Lazarus phenomenon: Knowledge, attitude and practice. Resuscitation. 2013;84(12):e153.

Dhanani S, Ward R, Hornby L, Barrowman NJ, Hornby K, Shemie SD, et al. Survey of determination of death after cardiac arrest by intensive care physicians. Crit Care Med. 2012;40:1449-55.

... "La literatura científica biomédica ha publicado al menos 49 casos clínicos de autorresucitación en la últimas tres décadas, procedentes de una veintena de países. Los pacientes, con edades comprendidas entre 9 meses y 94 años, experimentaron una recuperación espontánea de la circulación en un tiempo máximo de 33 minutos desde el inicio de la parada cardiaca o tras el cese de los esfuerzos de reanimación cardiopulmonar, pero menos de la tercera parte de ellos fue dado de alta del hospital con vida..."

Ballesteros-Peña S, Fernández-Aedo I, Lorrio-Palomino S. Retorno de la circulación espontánea tras el cese de las maniobras de reanimación cardiopulmonar: una revisión sistemática del fenómeno de Lázaro. Emergencias. 2014;26(4):307-16.

En agosto del 2017, en conclusión de un estudio prospectivo de cohortes observacionales del Servicio Médico de Emergencias de Helsinki (EMS) Finlandia, realizado durante 6 años (desde enero de 2011 hasta el 31 de diciembre del 2016), comentábamos en este mismo blog que El fenómeno de Lázaro debe incluirse en las directrices de la ERC

Durante un periodo de 6 años se produjeron 2102 casos de PCR extra hospitalarias en Helsinki. El Fenómeno de Lázaro se produjo 5 veces, con una incidencia de 5,95/1000 (IC 95% 2,10-14,30) en los intentos de RCP finalizados en el lugar. El tiempo de recuperación espontánea de la circulación sanguínea vario de 3 a 8 min. Tres de los cinco pacientes murieron en la escena entre los 2-15 min, mientras que dos murieron en el hospital dentro de 1,5 - 26 h respectivamente.

El Fenómeno de Lázaro es real y aunque poco frecuente puede ocurrir minutos después del cese de la RCP. Mediante este estudio se sugiere una monitorización de 10 minutos antes de diagnosticar la muerte. Los autores del estudio indican que las directrices de la RCP deben actualizarse para incluir información sobre el fenómeno de Lázaro y su seguimiento adecuado.

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AVISO A NAVEGANTES Y HABITANTES DE LA MORGUE DE BIDASOA: si escucháis ruidos extraños en las paredes contiguas puede que no se trate únicamente de la marejadilla del Cantábrico... ¡quedáis avisados!... Wednesday Addams


SVA BIDASOA

martes, 2 de enero de 2018

Droperidol mejora la seguridad de los paramédicos de Australia amenazados por pacientes agitados y violentos

Imagen es de aquí
Como consecuencia de multitud de ataques contra paramédicos, el gobierno estatal  de Australia en el año 2016 otorgó permiso al servicio de Emergencias de Queensland para utilizar Droperidol.

Se ha demostrado que los fármacos neurolépticos sedantes, como el droperidol, proporcionan una sedación efectiva para los pacientes con trastornos graves de comportamiento agudo (ASBD) con un tiempo de sedación similar a las benzodiazepinas.

En la siguiente revisión sistemática de Cochrane publicada en el año 2016:
Khokhar MARathbone JDroperidol for psychosis-induced aggression or agitationCochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 12. Art. No.: CD002830. DOI: 10.1002/14651858.CD002830.pub3. 

Los autores indican que anteriormente, el uso de droperidol se justificaba sobre la base de la experiencia en lugar de la evidencia de ensayos aleatorizados bien realizados e informados Sin embargo, esta actualización encontró evidencia de alta calidad con un riesgo mínimo de sesgo para apoyar el uso de droperidol para la psicosis aguda . Además, no encontraron evidencia que sugiera que el droperidol no sea una opción de tratamiento para las personas gravemente enfermas y perturbadas debido a enfermedades mentales graves.

domingo, 31 de diciembre de 2017

Balance fin de año... Urte Berri On!!

Hoy 31 de diciembre toca balance del año: 138 entradas, 75. 826 visitas al blog.

Las más vistas:


Gracias a tod@s las compañeras y compañeros que habéis entrado al blog y qué habéis colaborado con vuestras aportaciones y comentarios. 

Gracias también a tod@s los seguidores de Facebook y Twitter, porque entre todas y todos hemos conseguido difundir y compartir información con el objetivo de integrar la mejor evidencia existente en nuestra practica profesional. 

Creo que lo estamos haciendo bien, os invito a que continuéis participando y colaborando, y aquell@s que queráis os animéis a hacerlo porque aquí en "Taupadak" hay espacio para tod@s. Que la suerte en lo personal y lo profesional os acompañe ... 


Urte Berri On!!